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如何选择过滤器完整性测试仪?
选择合适的过滤器完整性测试仪是一项重要任务。适当和平衡的选择将支持仪器与关键生产过程的良好集成,并在未来几年提供无故障检测保证。不同的部门或用户可能会做出不同的选择,因为他们可能会在实际应用场景中为同一功能设置不同的检测值。合理的方法有助于确保所选过滤器或方法能够满足所有相关工艺条件的所有选择标准,且任何折衷限于那些非关键工艺。
完整性测试仪的关键特性可能会有很大的不同,这取决于它是用于生成纸质文档并包含在纸质批次记录中,还是连接到网络以生成电子记录,或者使用过程控制设备进行远程控制。
1、易于使用
操作员通常将易用性视为影响其仪器选择的主要因素。这是对任何应用做出正确选择时要考虑的一个重要方面。易于使用的仪器也倾向于快速学习、快速采用,并通过最小化操作员错误来减少偏差。使用方便的仪器还可以简化GMP过程中所需的培训和常规再培训负担,从而节省操作员时间,降低培训成本。
2、使用环境
完整性测试仪可用于各种环境,从非受控工厂区域到高度受控和监控的洁净室。仪器的物理设计应适合其可能使用的各种环境。先进的仪器将具有支持在清洁环境中使用的设计功能。这些特性可能包括不产生颗粒的内部通风,或者只是防尘和防溅,可能具有适当的IP等级,以支持这些具挑战性的环境中常见的外部清洁要求。
3、可靠性
大多数完整性测试仪暴露在可能污染其内部组件的液体和气溶胶中。随着时间的推移,管理不当可能导致服务成本增加或仪器功能或精度损失。
先进的设备将能够避免工艺流体回流到仪器中,还可以使用内部诊断程序定期检查关键硬件性能。这样做是为了在关键测试中使用仪器之前突出任何潜在的风险问题。
4、支持的测试
在某些环境中,某些仪器可能比其他仪器更适合于特定类型的完整性测试。一般来说,有三种类型的过滤器完整性测试:扩散流(正向流)、泡点和进水。
先进的仪器还允许将相同的测量技术应用于其他气动测试,例如各种固定容积容器或系统的泄漏测试和一次性系统的安装测试。附加功能可以提供更多的机会来控制未来的流程风险,而无需进一步投资。
5、精确
随着仪器精度的提高,因过滤器完整性测试中提供错误结果的可能性而导致的过程风险降低。错误传递和错误失败都会影响过程安全或效率,并且非常不受欢迎。
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